Berichten

Instrument Solutions exposant op Laborama 2024

/in /door

Op 14 & 15 maart 2024 vindt in Brussels Expo de vakbeurs Laborama plaats. Instrument Solutions neemt ook dit jaar weer, samen met zusterbedrijf Salm en Kipp, deel als exposant.

Onze Product Specialisten staan voor u klaar om te informeren over ons aanbod en u verder te helpen om oplossingen te vinden waarnaar u op zoek bent.

Parallel aan de beurs is er net als vorig jaar ook een 2-daags congres, The Laborama Community: Scientific Sessions, dat plaats zal vinden  achteraan Paleis 3. Inschrijven hiervoor kan u ook via de aanmeld button onderaan deze pagina.

Waar?

Brussels Expo – Hal 3  – België

Ontmoet Instrument Solutions en Salm en Kipp op standnummer B22

Openingstijden

  • Donderdag van 09:30 to 16:30uur
  • Vrijdag van 09:30 tot 16:00uur

Op onze stand tonen wij u onder andere:

Meld hier aan voor gratis toegang

 

 

Platinum Cobalt Color standaard

/in /door

Verdrinkt u in de regelgeving voor wateronderzoek?

De Platinum Cobalt Color Standard van Inorganic Ventures (PT-CO-500ML) is uw reddingslijn!

Nauwkeurige, traceerbare normen zijn essentieel voor naleving van de regelgeving. Als u niet begint met een nauwkeurig gekalibreerd CRM, kunt u geen vertrouwen hebben in uw gegevens.

De kleur van water en afvalwater wordt vaak geëvalueerd door het niveau van aanwezige verontreinigingen te bepalen en fungeert als een algemene indicator voor de waterkwaliteit. Gedurende vele jaren werd de term “waterwit” beschouwd als een afdoende meting van de kleur van het oplosmiddel. Er zijn verschillende uitdrukkingen voor het definiëren van “waterwit” ontwikkeld waardoor het duidelijk werd dat een preciezere kleurstandaard nodig is.

In deze behoefte is voorzien met behulp van een colorimetrische schaalmethode die de gele tint in vloeistoffen meet in vergelijking met een gekwalificeerde referentieoplossing. Met behulp van UV/Vis-spectroscopie, in plaats van een visuele vergelijking, kan een analist aanwezige onzuiverheden nauwkeuriger en preciezer bepalen, wat nodig is voor vrijwel kleurloze monsters. Daarom is het essentieel dat de kwaliteit van de gebruikte referentiematerialen overeenkomt met de hoogwaardige prestaties van de UV/Vis-spectroscopie.

Het gebruik van de nauwkeurige uitgangsmaterialen (kaliumchloroplatinaat/kobaltchloride-hexahydraat) die de ASTM-methode vereist, in combinatie met de NIST-herleidbare verificatiemethoden voor instrumenten van Inorganic Ventures, garandeert geloofwaardige, herhaalbare en betrouwbare resultaten.

Hoewel er op de markt verschillende benaderingen bestaan voor het formuleren en certificeren van Pt-Co kleurstandaarden, begint het IV-product met de juiste materialen, volgt het de voorgeschreven methode en ondersteunt het met chemische expertise, integriteit en ondersteuning. Dit is hoe u het hoofd boven water kunt houden terwijl de methoden voor het testen van water evolueren.

Platina Cobalt Color Standard - artikelnummer: PT-CO-500ML
Analytµg/mLMethodeNIST SRM#
Platina Cobalt Color Units500 CUNominaal (van ASTM D1209-05 methode en standaard methode 2120C)Niet van toepassing*
Cobalt, Co250ICP analyse3113
Platina, Pt500ICP Analyse3140

*Gemeten extinctiegegevens, bepaald met een spectrofotometer die voor golflengte en extinctie is geverifieerd met NIST SRM 2034 en NIST SRM 931h, worden op het analysecertificaat vermeld. *Absorptiegegevens verkregen met behulp van een optische glascel met een padlengte van 50 mm volgens standaardmethoden 2120C en ASTM D1209-05-05.

Andere voordelen:

  • Consistentie van partij tot partij en gegarandeerde stabiliteit
  • Elimineert de tijd van het intern bereiden van 500 CU
  • Herleidbaar tot NIST
  • Tweede bron beschikbaar op aanvraag
meer informatie over standaarden van Inorganic Ventures

 

ICP standaarden Inorganic Ventures tot 5 jaar houdbaar

/in /door

Standaarden van Inorganic Ventures hebben tot nu toe altijd een gecertificeerde houdbaarheid van één jaar gehad. Door nieuwe technologie is het nu mogelijk om standaarden voor ICP-OES, ICP-MS en AAS tot 5 jaar te bewaren zonder dat de concentratie verandert. Deze 5 jaar gaat in op het moment dat een batch wordt geproduceerd. Het is dus niet zo dat deze nog 5 jaar houdbaar zijn op het moment dat u de standaard ontvangt. Zij streven er echter naar om standaarden te leveren die nog twee jaar houdbaar zijn op het moment dat ze bij de klant geleverd worden. Dit is echter niet te garanderen. Wij garanderen natuurlijk nog steeds een houdbaarheid van minimaal één jaar.

Achtergrond; wat is transpiratie?

Transpiratie verwijst naar de wand van fles die waterdamp doorlaat en/of door verdamping vanuit de gesloten flesopening. Het leidt tot verhoging van de concentratie van de CRM/RM.

Inorganic Ventures TCT zakkenDe oplossing

Transpiration Control Technology verlengt de houdbaarheid van het product. Inorganic Ventures gebruikt een speciaal gealuminiseerde zak die een verhoging van de concentratie verhindert tot het moment dat de zak geopend wordt. De gesealde TCT zak stopt het verlies aan waterdamp uit de fles als evenwicht in de zak wordt bereikt. Het is dus hetzelfde product van hoge kwaliteit zoals u van hen gewend bent, maar dan nog meer verbeterd.

TCT is een investering van Inorganic Ventures die de houdbaarheid van de standaarden verlengt én u meer controle geeft over uw standaarden zonder dat het u extra kost. De onvoorwaardelijke garantie van de producten blijft hetzelfde.

 

Wat betekent dit voor u?

Standaarden die u ontvangt zullen verpakt zijn in een TCT zak. In de gesealde zak is de standaard vier jaar gecertificeerd. Op het moment dat u de zak opent is de standaard één jaar gecertificeerd. Na ontvangst van het product houdt u de zak dus dicht tot u het gaat gebruiken. Op de zak staat vermeld hoe lang u het product kunt gebruiken voordat het verloopt.

Op de website van Inorganic Ventures vindt u de volledige uitleg.

Kalibratiestandaarden op deze website

 

6 redenen te stoppen zelf standaarden te bereiden

/in /door

Heeft u genoeg van de beperkingen die gepaard gaan met het kopen van standaard referentiemateriaal via standaard catalogi? Het kan een enorme tijdsverspilling zijn; scrollen door ellenlange product pagina’s, elk met verschillende concentraties en matrices, zonder enige garantie dat u de beste analytische standaarden zult vinden voor de taak die u moet uitvoeren.

Veel chemici slaan dit moeizame proces vaak over en mengen hun eigen analytische standaarden. Ook deze methode kent echter valkuilen. Zoals extra rompslomp en niet te verwaarlozen risico’s.

Gelukkig is er een betere oplossing. Custom Certified Reference Materials (CRM’s) van Inorganic Ventures. Dit is eenvoudige en snellere manier om de juiste analytische referentiestandaarden  voor uw specifieke toepassingen te verkrijgen.

Een gecertificeerd, NIST-herleidbaar product op maat, geleverd door deskundigen op het gebied van elementaire compatibiliteit, biedt volledige gemoedsrust.

Het is heel fijn om hen het zware werk op zich te laten nemen en vermindert voor u de inefficiëntie in tijd die gepaard gaat met kant-en-klare producten, evenals het risico van het zelf mengen van analytische standaarden in het lab. Het technische team van Inorganic Ventures doet niet anders dan het op maat produceren van analytische standaarden.

Hieronder volgen de 6 redenen waarom de door een specialist op maat gemaakte CRM’s superieur zijn aan analytische standaarden die u zelf mengt:

1 Analytische standaarden mengen is duur

Het mengen van Single Element analytische standaarden tot een werkoplossing vergt zowel middelen als tijd. Denk aan de administratieve, apparatuur- en arbeidskosten voor het aanleggen van voorraden en het meten van nabestellingen per oplossing. Dit leidt al snel tot een aanzienlijke lopende investering.

Het gebruik van op maat gemaakte analytische standaarden van Inorganic Ventures zorgt ervoor dat u alleen betaalt voor wat u nodig hebt. Dit maakt voorraadbeheer veel eenvoudiger. Onze CRM’s zijn klaar voor onmiddellijk gebruik zonder verdere voorbereiding en u kunt elke standaard eenvoudig rechtstreeks uit de fles verdunnen.

Inorganic Ventures biedt 100% tevredenheidsgarantie!

2 Het documenteren van analytische standaarden is een pijnpunt

U draagt altijd de bewijslast wanneer u uw eigen kalibratiestandaarden mengt. Laboratoria die aan de strengste testparameters worden gehouden, moeten er voortdurend op toezien dat elke standaard volgens de hoogste normen wordt geproduceerd. Dit vereist een enorme mate van vertrouwen en organisatie. Het vereist ook stalen zenuwen als u ooit wordt geconfronteerd met een audit.

Als u een op maat gemaakt product van Inorganic Ventures gebruikt, wordt alle documentatie met betrekking tot de regelgeving en het bijbehorende papierwerk (CoA en SDS) voor u verzorgd en is deze direct beschikbaar voor audits. Hun standaarden worden vervaardigd en gecertificeerd onder hun ISO 17025 en ISO 17034 Scopes.

3 Menselijke fouten zijn een reëel risico

Vergissen is menselijk en zelfs ervaren chemici maken fouten. Wanneer u zelf analytische standaarden mengt, zult u de geldigheid van uw resultaten op een bepaald moment wel eens in twijfel trekken. Helaas is er in de analytische industrie geen ruimte voor fouten. Misschien ondervindt u compatibiliteitsproblemen bij het mengen van uw kalibratiestandaarden als gevolg van onjuiste toevoegingen of een onjuiste matrix – of een hele reeks andere veel voorkomende problemen.

Veel voorkomende menselijke fouten die de integriteit van uw doe-het-zelf-werkstandaard in gevaar kunnen brengen, zijn onder meer:

  • Onjuiste berekeningen of verdunningen
  • Per ongeluk gebruik van de verkeerde standaard, wat leidt tot de verkeerde concentratie
  • Onjuist gebruik van de matrix, waardoor interferenties kunnen ontstaan
  • Een instabiele matrix als gevolg van slechte kennis van de benodigde stabilisatoren
  • Noteren van het verkeerde gewicht (bij gravimetrische bereiding).

Het technische team van Inorganic Ventures controleert zorgvuldig al hun op maat gemaakte mengsels om de compatibiliteit en stabiliteit van uw analytische standaard te garanderen. Alle CRM’s worden vervolgens gevalideerd via een robuust QC-proces om absolute nauwkeurigheid te garanderen.

Indien nodig kunnen wij u adviseren of/hoe standaarden kunnen worden gecombineerd om een stabiele werkoplossing te creëren. Diverse stabiliteitsstudies zijn uitgevoerd om de methoden te versterken.

Een gecertificeerd, NIST-herleidbaar product op maat, geleverd door deskundigen op het gebied van elementaire compatibiliteit, biedt volledige gemoedsrust.

4 Het opslaan van analytische standaarden kan nog meer problemen opleveren

Door transpiratie kan de concentratie van uw analytische standaarden na verloop van tijd geleidelijk toenemen. Helaas is er geen manier om dit fenomeen tegen te gaan wanneer u uw eigen werkstandaarden in huis mengt. Reden is dat het optreedt als gevolg van het binnendringen van waterdamp in het mengsel, hetzij door de wanden van de container of door de opening.

Inorganic Ventures heeft een eigen verpakkingssysteem ontwikkeld dat de transpiratie effectief tegengaat, zodat de integriteit van de CRM’s gedurende langere tijd behouden blijft. Transpiration Control Technology (TCT) voorkomt transpiratie uit de fles door middel van een evenwicht binnenin de hermetisch afgesloten container. Analytische standaarden die op deze wijze zijn verpakt, behouden hun integriteit tot vijf jaar na de productiedatum. Producten kunnen tot vier jaar in de TCT-zak worden bewaard en vervolgens nog eens tot een jaar na verwijdering. De tijd- en kostenbesparingen die gepaard gaan met het voortdurend bijvullen van voorraden worden effectief geëlimineerd, waardoor uw opslagzorgen aanzienlijk worden verlicht.

5 Uw laboratorium kan verontreinigende stoffen inbrengen

Analytische standaarden moeten worden verpakt in ultra-schone flessen. Inorganic Ventures gebruikt gesteriliseerde laboratoriumapparatuur en schoon uitgangsmateriaal om het CRM te bereiden. Het is mogelijk om deze strikte reinheidsvoorwaarden in uw eigen lab na te bootsen, maar dit is een ander voorbeeld van de arbeidsintensiviteit en de kosten die het zelf mengen van kalibratiestandaarden met zich meebrengt.

Het team van Inorganic Ventures heeft uitgebreide uitloogstudies uitgevoerd om de verontreinigingsniveaus te onderzoeken in alle materialen die worden gebruikt om hun CRM’s te vervaardigen. Zij kopen de schoonste componenten (startmateriaal, weegschuitjes, pipetten, flessen, enz.) en logen ze allemaal op de juiste manier uit om de schoonst mogelijke analytische eindstandaard te verkrijgen. Daarbij hebben zij de beschikking over een speciale clean room met een HEPA-filtratiesysteem en ultrazuivere zuren voor de productie. Dit garandeert dat er op geen enkel punt milieuverontreinigende stoffen worden geïntroduceerd.

6 U kunt vaak geen kant op met onverwachte resultaten

Het kan uiterst moeilijk zijn om de bron van fouten te achterhalen als uw resultaten tegenvallen. Eenvoudige fouten, zoals het overschrijden van het volume, zal het koken van het concentraat vereisen, meestal in glas, wat alleen maar meer verontreinigende stoffen kan introduceren. De enige oplossing is dan om helemaal opnieuw te beginnen.

Het technische ondersteuningsteam van Inorganic Ventures staat klaar om te helpen bij de monstervoorbereiding en is zeer bedreven in het oplossen van problemen die zich voordoen tijdens het testen. Vertrouw hun expertise als u onverwachte problemen tegenkomt. Inorganic Ventures biedt 100% tevredenheidsgarantie!

Bent u er klaar voor om niet langer uw eigen kalibratiestandaarden te mengen, maar een CRM op maat van Inorganic Ventures uit te proberen? Neem dan vandaag nog contact met ons op voor uw eerste gemaakte offerte. U kunt ons ook altijd bellen met uw vragen op +31 (0) 88 46 78 786.

meer informatie over standaarden van Inorganic Ventures
Home

Voldoet uw spectrofotometer aan de nieuwste USP en EP hoofdstukken?

/in /door

Onlangs zijn nieuwe edities van hoofdstuk <857> van de Algemene Farmacopee van de United States General Pharmacopeia (USP) en European Pharmacopoeia (EP), hoofdstuk 2.2.25 gepubliceerd. Deze geven richtlijnen voor de kwalificatie van instrumenten voor UV en UV-VIS spectrofotometrie. De eerste is verplicht per 1 december 2019 en de tweede op 1 januari 2020. In beide hoofdstukken worden nieuwe benaderingen voor kwalificatie geïntroduceerd en worden verschillende nieuwe referentiematerialen voor kwalificatiemetingen voorgesteld. Hoewel de twee nieuwe normen op verschillende gebieden met elkaar in overeenstemming zijn, zijn er ook enkele belangrijke verschillen.

Wat hebben ze met elkaar gemeen?

Eerdere versies van beide normen bevatten een vrij beperkte reeks testen om de prestaties van een instrument op het gebied van golflengte, absorptie, strooilicht en resolutie (spectrale bandbreedte) te controleren. Op voorwaarde dat een instrument deze testen doorstond, kon worden gesteld dat het ‘farmacopee bestendig’ was. De beperking van deze benadering is dat een kwalificatie die onder bepaalde condities wordt uitgevoerd, onder andere condities  niet geldig zou kunnen zijn. Een eenvoudig voorbeeld hiervan is een kwalificatie die in het zichtbare gebied wordt uitgevoerd met één lichtbron, terwijl de eigenlijke analyse in het UV-gebied met een andere bron moet worden uitgevoerd. Hoewel dezelfde parameters nog steeds moeten worden gekwalificeerd, moet nu worden aangetoond dat het instrument ‘geschikt is voor het doel’, namelijk dat het de eigenschappen heeft om de eigenlijke analyse met de vereiste nauwkeurigheid en precisie uit te voeren. De gebruiker moet dus voor deze vier parameters bepalen over welk bereik het systeem in de eigenlijke analyse zal worden gebruikt en aantonen dat het voldoet aan de eisen voor dat bereik. Een gevolg hiervan is dat de simplistische aanpak die in het verleden vaak werd gevolgd – één kwalificatietest voor elk van de vier parameters – wellicht niet voldoende is. Beide normen bevelen nu rechtstreeks of impliciet aan dat de waarden van de voor de kwalificatie gebruikte referenties de in de voorgestelde analyse te gebruiken waarden “in een hoek” plaatsen, wat kan betekenen dat er meer dan één referentie nodig is. Er is ook een specifieke nieuwe eis in beide normen om de absorptielinariteit te kwalificeren: hiervoor zal vrijwel zeker het gebruik van meer dan één absorptiereferentie nodig zijn. Om aan deze nieuwe eisen te helpen voldoen, worden in beide normen aanvullende referentiematerialen genoemd. Beide normen staan ook toe dat commercieel verkrijgbare gecertificeerde referentiematerialen worden gebruikt (de USP is hier grote voorstander van).

Wat zijn de verschillen?

Het grote verschil tussen de twee nieuwe normen is hun toepassingsgebied. Terwijl USP <857> beperkt is tot UV-zichtbare spectrofotometers zoals beschreven in USP <1857, is de nieuwe EP-norm uitgebreid met HPLC UV-detectoren en PAT (process analytical technology) toepassingen. Dit is een aanzienlijke afwijking; USP <857> sluit HPLC-detectoren specifiek uit van zijn toepassingsgebied, terwijl het in EP 2.2.25 hiervoor verplicht zal zijn.

De volgende opmerkingen hebben betrekking op spectrofotometers: (HPLC wordt apart behandeld)

Een ander belangrijk verschil is de benadering van de te gebruiken testmaterialen voor de kwalificatie. In het USP staat: Waar mogelijk worden bij voorkeur gecertificeerde referentiematerialen (CRM’s) gebruikt in plaats van in het laboratorium bereide oplossingen en er wordt nu een grotere verscheidenheid aan commercieel verkrijgbare CRM’s genoemd om het gemakkelijker te maken om ‘geschiktheid voor het doel’ vast te stellen voor een reeks bedrijfsparameters. Het EP geeft daarentegen details voor de voorbereiding van relatief weinig testoplossingen, waarvan er één (cafeïne) niet commercieel beschikbaar is als CRM. Gelukkig is het echter nog steeds mogelijk om gecertificeerde referentiematerialen te gebruiken, zodat er nog steeds overeenstemming kan worden bereikt zonder dat er oplossingen in het laboratorium moeten worden bereid.

Heb ik nieuw referentiemateriaal nodig?

De meeste laboratoria die in een gereguleerde omgeving werken, hebben al een selectie van referenties voor de kwalificatie van instrumenten. Om te bepalen of er aanvullende referenties nodig zijn om aan de nieuwe regelgeving te voldoen, moeten de golflengte en de absorptiewaarden die in de voorgestelde analyses worden verwacht, worden gecontroleerd om na te gaan of ze in de beschikbare referenties zijn opgenomen. Zo niet, dan zijn aanvullende referenties nodig. Zo is bijvoorbeeld de Holmiumoxideoplossing de meest gebruikte golflengtereferentie, met 14 pieken voor golflengten van 240 nm tot 650 nm. Mits de voor de analyse te gebruiken golflengten binnen deze grenzen liggen, zijn geen extra golflengtereferenties vereist. Voor golflengten onder 240 nm bevelen beide normen nu echter een ceriumoxideoplossing aan die 200 nm tot 270 nm bestrijkt. Voor nog lagere golflengten is een ‘Deep UV‘ CRM beschikbaar bij Starna Scientific, met gecertificeerde golflengte- en absorptiewaarden tot 191 nm. Bij analyse boven 650 nm wordt vaak didymiumoxide gebruikt.

Voor de absorptiekwalificatie betekent de nieuwe lineariteitsspecificatie dat er vrijwel zeker meer dan één referentie nodig zal zijn; de USP heeft als aanbeveling om de lineariteit te controleren op minimaal drie absorptieniveaus in het verwachte bereik.  Kaliumdichromaatoplossing wordt al vele jaren gebruikt en bestrijkt golflengten van 235 tot 350 nm. Voor lagere golflengten wordt nu nicotinezuur aanbevolen, dat 210-270 nm bestrijkt. Beide zijn verkrijgbaar als CRM, in een reeks concentraties met absorptiewaarden tot 3A en kunnen worden gekocht in handige ‘lineariteitssets‘. Voor het zichtbare gebied vermeldt de USP nu metaal-op-kwarts filters; hoewel ze niet compatibel zijn met alle instrumenten, kunnen deze filters worden gebruikt over een breed golflengtebereik (250 tot 850 nm). Voor het zichtbare gebied zijn er bekende neutrale dichtheidsfilters (grijs glas) beschikbaar.

Strooilichtkwalificatie: terwijl EP 2.2.25 voorheen slechts één strooilichtreferentie noemde, kaliumchlorideoplossing, worden in beide normen nu verschillende referenties genoemd die betrekking hebben op golflengten van 190 nm tot 400 nm. Merk op dat USP <857> nu het gebruik van de traditionele “gespecificeerde golflengte” methode toestaat, evenals de “filterverhouding” (ook bekend als  de Mielenz-methode genoemd) die in de uitgave van 2015 wordt genoemd.

Beide normen bevelen de gevestigde tolueen-in-hexaan-oplossing aan voor de kwalificatie van de resolutie (bandbreedte).

Naast de referenties die in de normen worden genoemd, is een breed scala aan CRM’s voor spectrofotometrie beschikbaar van Starna Scientific, zie tabel hieronder:

Golflengtebereik van Certified Reference Materials

HPLC en PAT

De opname van deze toepassingen van UV-zichtbare spectrofotometrie in EP 2.2.25 vereist andere kwalificatieprocedures dan conventionele spectrofotometrie. Alle hierboven besproken referenties zijn beschikbaar als verzegelde oplossingscellen of als vaste filters en houden daarom geen andere manipulatie in dan het inbrengen in de monsterhouder van het instrument. Enkele HPLC-detectoren kunnen een conventionele oplossingscel of filter accepteren, maar voor andere en voor PAT-toepassingen zal het nodig zijn om de testoplossing fysiek in de meetcel over te brengen.  Drie van de hierboven genoemde referenties, namelijk ceriumoxide, holmiumoxide en nicotinezuuroplossingen, zijn voor dit doel beschikbaar als CRM’s in flaconvorm en zijn speciaal voor HPLC ontwikkeld. Een vierde, Starna Green, kan worden gebruikt voor zowel golflengte- als absorptiekwalificatie en is een speciaal geformuleerd verfmengsel dat zeer stabiel is, niet giftig is en voldoet aan REACH.

Conclusies

De nieuwe edities van USP <857> en EP 2.2.25 gaan uit van een meer holistische benadering van de kwalificatie van UV-zichtbare spectrofotometers, die nu moet worden uitgevoerd onder omstandigheden die zo dicht mogelijk bij de voor de analyse te gebruiken omstandigheden liggen.

Hoewel sommige aspecten van de nieuwe regelgeving tegenstrijdig kunnen lijken, zal de oordeelkundige selectie van gecertificeerde referentiematerialen de gebruikers van de instrumenten in staat stellen om aan de nieuwe regelgeving te voldoen.

Credits voor dit artikel gaan naar Nathan Hulme, Starna Scientific Ltd, die dit artikel geschreven heeft.

Als u vragen hebt over standaarden voor uw spectrofotometer of u wilt een offerte opvragen, bel ons dan op +31 (0) 88 46 78 786 of vul dit formulier in

Meer informatie over Starna Certified Reference Material

 

 

 

Inorganic Ventures geaccrediteerd volgens ISO 17034-2016

/in /door

Inorganic Ventures heeft zijn accreditatie volgens ISO 17034: 2016 voltooid. Het hoogste niveau van kwaliteitsborging in de gecertificeerde referentiemateriaal-industrie (CRM).

Deze accreditatie garandeert dat alle methoden die een fabrikant gebruikt om zijn CRM’s te certificeren gevalideerd en bewezen zijn. Kortom, ISO 17034 is het stempel van goedkeuring dat aangeeft dat de CRM’s van de fabrikant correct en competent zijn geproduceerd.

“Inorganic Ventures is volgens ISO 17034 en zijn voorgangers langer geaccrediteerd dan enige andere fabrikant van anorganische standaarden”, zegt Chris Gaines, President van Inorganic Ventures. “We zijn er trots op een precedent te scheppen voor de rest van de industrie.“

Inorganic Ventures is op 17 september 2018 geaccrediteerd als ISO 17034: 2016, meer dan een jaar voordat deze overgang moest plaatsvinden. Daarnaast is Inorganic Ventures geaccrediteerd volgens ISO / IEC 17025: 2017 op 17 september 2018, meer dan twee jaar voor de vereiste overgangsdatum.

“We geloven in het bieden van de best mogelijke waarde aan onze klanten, terwijl we ervoor zorgen dat ze het product van de hoogste kwaliteit op de markt krijgen”, zegt Laura Robinson, Marketing Manager voor Inorganic Ventures.

U kunt meer informatie vinden over de ISO-certificeringen van Inorganic Venures en  kopieën van de certificaten vindt u hier.

 

Veel gestelde vragen

Onze methoden geven aan dat we ISO Guide 34-producten moeten gebruiken. Kunnen we nog steeds kopen van IV?

Ja, dat kan. Onze producten voldoen nog steeds aan of overtreffen de vereisten van ISO-handleiding 34 en voldoen nu aan de strenge eisen van ISO 17034: 2016.

Sommige van uw CoA’s verwijzen nog steeds naar ISO-Guide 34. Zijn ze nog steeds OK om te gebruiken?

Ja, dat zijn ze. Sommige van onze voorraadproducten die zijn vervaardigd en gecertificeerd vóór onze accreditatiedatum van 17 september 2018, verwijzen nog steeds naar ISO Guide 34. Er kan ook een korte vertraging optreden bij het bijwerken van sommige van onze documentatie, labels en website, maar u kunt verzekerd zijn dat de producten nog steeds worden geproduceerd volgens dezelfde hoge normen als u van IV gewend bent.

Waarom breng het me dat mijn CRM-fabrikant is geaccrediteerd volgens ISO 17034?

ISO 17034 garandeert dat alle methoden die door de geaccrediteerde fabrikant worden gebruikt om hun CRM’s te certificeren, gevalideerd en bewezen zijn en dat alle CRM’s correct en competent zijn geproduceerd. Het is als een verzekeringspolis voor de kwaliteit van het product.

Als een bedrijf is geaccrediteerd volgens ISO 17034, betekent dit dan dat al zijn producten worden gefabriceerd om aan deze productienorm te voldoen?

Nee. In feite hebben veel concurrenten van IV een veel beperktere reikwijdte in termen van welke producten feitelijk worden voorbereid met behulp van de gevalideerde processen en procedures die vereist zijn om te voldoen aan de ISO 17034: 2016-specificaties. U moet altijd het accreditatiegebied van uw leverancier bekijken voordat u uw CRM’s koopt. De scope van accreditatie van IV omvat een lijst met 31 pagina’s met producten, terwijl sommige ISO 17034-scopes van onze concurrenten een aantal pagina’s minder dan 10 pagina’s telt.

Over Inorganische Ventures

Inorganic Ventures vervaardigt sinds 1985 een hogere klasse van gecertificeerde referentiematerialen (CRM’s) tegen een eerlijke prijs. Onze CRM’s zijn ontworpen om stabiel, compatibel, NIST traceerbaar te zijn en zijn vervaardigd en getest onder ISO / IEC 17025: 2017 & ISO 17034: Richtlijnen voor 2016 (A2LA, 883.01 & 883.02). We maken bijna elk anorganisch CRM voor ICP, ICP-MS, IC, atomaire absorptie, natte chemie en QC-toepassingen. Eigen normen zijn in feite onze specialiteit. Als een ISO 9001: 2015 geregistreerd bedrijf (QSR-1034), is ons doel om het hoogste kwaliteitsproduct en de meest uitzonderlijke klantenservice en technische ondersteuning in de industrie te bieden.

Hun kracht ligt in het verzorgen van uw specifieke behoeften, Flexing To Your Spex!

Custom anorganische standaarden 5 jaar houdbaar

/in /door

Custom Multi Element anorganische standaarden zijn door Transpiration Control Technology (TCT) van Inorganic Ventures nu tot 5 jaar gecertificeerd houdbaar. Met TCT worden zorgen om opslag- en het transportcondities van standaarden weggenomen. Het lab bespaart hierdoor geld en onderzoek wordt vereenvoudigd doordat niet meer continu gelet hoeft te worden op het voorraadniveau en herbestellen van CRM’s.

Vorig jaar introduceerde Inorganic Ventures de TCT technology al voor de anorganische Stock standaarden. Deze technologie is dus nu ook beschikbaar voor anorganische Custom standaarden.

Thanks to TCT, your custom standard can always be in stock.

Achtergrond

Gedurende de afgelopen 20 jaar heeft Inorganic Ventures, fabrikant van anorganische standaarden en Custom gecertificeerde referentiematerialen (CRM) in Roanoke, Va.,  transpiratie bestudeerd.

tct-infographic-2

Transpiratie verwijst naar de wand van fles die waterdamp doorlaat en/of door verdamping vanuit de gesloten flesopening. Het leidt tot verhoging van de concentratie van de CRM/RM.

Transpiration Control Technology verlengt de houdbaarheid van het product. Inorganic Ventures gebruikt een speciaal gealuminiseerde zak die een verhoging van de concentratie verhindert tot het moment dat de zak geopend wordt. De gesealde TCT-zak stopt het verlies aan waterdamp uit de fles als evenwicht in de zak wordt bereikt. Het is dus hetzelfde product van hoge kwaliteit zoals u van hen gewend bent, maar dan nog meer verbeterd.

Om het probleem en de technologie van de oplossing uit te leggen, heeft Inorganic Ventures een serie animaties ontwikkeld waarin de frustraties rondom transpiratie wordt uitgelegd. Deze serie is van chemici voor chemici.

De laatste animatie is genaamd “I’m just a Custom Standard”:

naar pagina CRM kalibratiestandaarden van Inorganic Ventures

Nieuwe eisen USP voor Stray Light UV-Vis

/in /door

USP logo

De United States Pharmacopeia (USP) heeft hoofdstuk <857> UV-Visible Spectroscopy herzien en geactualiseerd en bevat belangrijke wijzigingen met betrekking tot o.a. Stray Light.

In dit hoofdstuk stonden wel de algemene spectroscopische principes, maar  niet de specifieke technieken die in moderne laboratoria worden gehanteerd.

De wijzigingen van het verplichte hoofdstuk, die per 1 mei 2015 van kracht zijn, beschrijven in detail de kwalificatie-eisen waaraan de essentiële analyseparameters van de UV-Visible spectrofotometer moeten voldoen. Deze parameters hebben betrekking op:

  • golflengte nauwkeurigheid
  • fotometrische nauwkeurigheid/lineariteit
  • Stray Light
  • Resolution

Karakteristieken van Stray Light en Resolution (de kleinst detecteerbare verandering in de te meten waarde), zorgen voor harmonisatie met de eisen die in de andere belangrijke farmacopees geformuleerd zijn.

ASTM International Standard E387

Het onderdeel over Stray Light in dit hoofdstuk geeft aan dat de gepubliceerde protocollen van de ASTM International Standard E387 (“Standard Test Method for Estimating Stray Radiant Power Ratio of Dispersie Spectrophotometers by the Opaque Filter Method”) zijn overgenomen. Hierin staat dat gebruik wordt gemaakt van een combinatie kuvetten met een lichtweg van 5mm en 10mm en gevuld zijn met dezelfde “cut-off” oplossing. Dit is een oplossing die alle licht nabij een specifieke analytische golflengte tegenhoudt en alle hogere golflengten doorlaat.

Oplossing

Starna USP 857 stray light kitStarna biedt kits met daarin alle Liquid Reference Materials die nodig zijn om de vereiste kwalificatie op de UV-Visible spectrofotometer te kunnen uitvoeren.

Starna Scientific

Alle nieuwe referenties worden vervaardigd en gekalibreerd door Starna Scientific.

UKAS geaccrediteerd voor ISO Guide 34 (4001), als producent voor referentiemateriaal en ISO 17025 (0659),  als kalibratielaboratorium voor optische referentiemetingen.

Pagina CRMs van Starna
Vraag prijs aan